Compozitie

Hialuronat de  sodiu…………………………20 mg/ml

NaC………………………………………….8.5 mg/ml

Na₂HPO₄…….………………………………0.34 mg/ml

NaH₂PO₄………………..……………………0.14 mg/ml

Apa…………..…………………………….completare.

Ingrediente principale

SingJoint este o solutie transparenta de gel, obtinuta prin disolvarea hialuronatului de sodiu sau acidului hyaluronic (HA) in solutie salina tamponata cu fosfat, adaugata intr-o seringa pre-umpluta.

SingJoint este pentru o singura injectare intra-articulara. Formula chimica este C₁₄H₂₁N0₁₁. Concentratia este de 20mg/ml.

SingJoint este un produs de origine non-animala, cu urmatoarele avantaje: vascoelasticitate ridicata, lubricitate si o buna compatibilitate. Este un polimer medical extras si purificat din metabolite de fermentatie streptococica. Este Steril fara pirogenicitate, si  reactii toxice si alergice.

Datorita procesului de productie al HA , produsul nu prezinta riscul de a fi purtator de virusi ca in cazul organelor si tesuturilor de origine animala.

Poate fi utilizat in ortopedie pentru a imbunatati functia articulatiei.

Atunci cand este utilizat pentru umplerea cavitatilor din articulatii stimuleaza membrana sinoviala sa produca hiluronat de sodiu care este benefic pentru reducerea durerilor articulare, cresterea mobilitatii, reducerea inflamatiei membranei sinoviale si intarzierea procesului de degradare.

Indicatii:

Este indicat in tratamentul simtomelor de osteoartrita ale genuchiului. Prin inlocuirea si completarea fluidului synovial in articulatiile osteo-artritice, reduce durerea si imbunatateste functia articulatiei.

Mod de utilizare:

1. Fixarea acului in seringa

1.Se indeparteaza capacul

2. se introduce acul prin sistemul luer-look de la capatul seringii.
3. Se infileteaza acul in sensul acelor de ceasornic pana in ajunge in pozitia potrivita.
4. Instructiuni pentru medic practician
5. Injectia intra-articulara SingJoint trebuie aplicata doar de practicienii pregatiti
6. Infiltratia trebuie sa fie facuta intr-un mediu aseptic
7. Daca se constata efuziunea lichidului articulatiei, trebuie aspirat inainte de a incepe injectarea. Se intraduce produsul in cavitatea sinoviala a articulatiei printr-o singura injectare.
8. Dupa utilizare se arunca seringa si acul.

Ca si dozaj se injecteaza in articulatie o singura injectie.

Reactii adverse:

Poate sa produca usoara durere  locala, unflatura, artralgie sau o usoara rigiditate a articulatiei dupa injectarea intra-articulara. Aceste simtome sunt in general usoare si trecatoare. Dispar in primele 2 pana la 7 zile de la administrare. Daca simtomele persista, va rugam sa va adresati medicului curant.

Precautii:

1. Interventia trebuie sa se realizeze in conditii aseptice.
2. Seringa pre-umpluta trebuie utilizata o singura data, continutul seringii trebuie utilizat la scurt timp de la deschidere. Utilizarea aceleasi seringi poate duce la boli infectioase.
3. Nu utilizati daca blisterul este deteriorat, sau daca apar crapaturi sau zgarieturi pe seringa pre-umpluta.
4. Nu injectati SINGJOINT in vasele de sange
5. NU injectati in afara cavitatii articulatiei sau in tesutul synovial sau ligament.
6. Daca pacientul prezinta o infectie intra-articulara, trebuie intai tratata.
7. Nu utilizati produse care contin dezinfectante: saruri cuaternare de amoniu  pe piele poate interactiona cu hialuronatul de sodiu.

Contraindicatii:

1. SingJoint este contraindicat persoanelor cu alergie la preparate pe baza de hialuronat de sodiu
2. SingJoint este contraindicat pacientilor cu afectiuni ale pielii sau infectii in zona injectabila.
3. Sing Joint este contraindicate pacientilor cu artrita pyrogenica cronica sau acuta, sau tuberculoza articulatiei sau a tesutului synovial, boli hemoragice si Hemofilie

Note:

Seringa pre-umpluta este confectionata din sticla. A se manipula cu grija.

A nu se utiliza dupa data de expirare expusa pe ambalaj.

Coditii pastrare: in pachetul original la temperatura intre 2^˚C- 20^˚C

A se tine departe de copii

Siguranta produsului nu a fost testate pe pacienti copii, gravide sau femei care alapteaza.

Pastrare:

A se pastra intre 2^˚C- 20^˚C

Umiditatea nu trebuie sa depaseasca 80%

A se pastra in locuri curate si ventilate

A se feri de lumina solara

Prezentare:

20mg/ml: 2.0ml, 3.0 ml; (40mg/2ml, 60mg/3ml)